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欧盟CE认证

EU CE CERTIFICATION

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厦门市康科达医疗科技有限公司其FFP2口罩顺利通过欧盟NB0082机构CE认证。获得EU type CE证书

关于康科达医疗科技

厦门市康科达医疗科技有限公司于2020年03月17日成立。法定代表人蔡全兴,公司经营范围包括:医学研究和试验发展;医用防护口罩生产;非医用日用防护口罩生产;其他未列明医疗设备及器械制造;第一类医疗器械零售;第二类医疗器械零售;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;其他未列明信息技术服务业(不含需经许可审批的项目);经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外等

 

颗粒物过滤防护口罩CE认证相关知识:

欧盟法规:PPE REGULATION (EU) 2016/425

认证类别:PPE CAT III

认证模式:Module B+C2 或 Module B+D

产品类别:FFP1, FFP2, FFP3 口罩

认证标准:EN 149 或者疫情期间欧盟公告的疫情用口罩应急法规RFU:PPE-R/02.075 version1, version 2

测试项目:呼吸阻力、CO2、油性颗粒物过滤、盐性颗粒物过滤、泄露性(EN149)等

认证要求:工厂准备样品寄法国NB机构测试,同时准备TCF技术资料审核,测试和资料合格后可获得NB机构CE证书

 

上海郜盟,拥有EN149或者RFU标准口罩CE认证丰富的项目经验,可辅导口罩工厂快速通过欧标测试和技术资料审核,快速取得CE证书。

康科达医疗科技-口罩顺利通过欧盟CE认证