美国FDA注册

美国FDA注册

公共卫生安全和生物恐怖主义2002年防备和应对法案(生物恐怖主义法案)指导美国食品和药物管理局(FDA), 作为卫生和公共服务部的食品监管机构,采取措施来保护公众免受威胁或实际恐怖袭击关于美国食品供应和其他食物的紧急情况。

为了执行《生物恐怖主义法案》的某些条款，FDA制定了规定:

食品工厂需要进行FDA注册

食品及药物管理局（FDA）需要收到进口食品装运的预先通知

这些规定于2003年12月12日生效。

FDA食品安全现代化法案(FSMA), 于2011年1月4日制定,修改第415节联邦食品、药物和化妆品法案(FD&C Act),在相关部分,要求从事制造、加工、包装、或控股食品消费的工厂在美国向FDA提交额外的注册信息,包括保证FDA将被允许审查工厂，在时间和方式上被FD&C 法案允许。FD&C法案的第415条，经FSMA修订后，还要求食品工厂每隔一年向FDA注册更新，并授权FDA在特定情况下暂停食品工厂的注册。明确地说，如果FDA认定食品生产、加工、包装、接收或持有的食品工厂有合理的可能性给人类或动物造成严重的不良健康后果或死亡，FDA可责令停止对该工厂的注册:

造成、导致或对这种合理的可能性负责的;或

知道，或有理由知道，这样合理的概率;包装、收货或存放此类食品。

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