欧盟权威CE认证机构UDEM参加2019CMEF中国国际医疗器械博览会

CMEF(全称:中国国际医疗器械博览会)始创于1979年,每年举办春秋两届,包括展览和论坛两个部分。展会历经40余年的积累和沉淀,现已发展成为国际领先的覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全球化综合服务平台。展出内容涵盖了医用影像、医学检验、体外诊断、医光医电、医院建设、智慧医疗、智能可穿戴产品等全产业链上的数万种产品技术与服务。为充分发挥综合平台引领作用,近年主办方在展会现场创新推出人工智能、CT、核磁、手术室、分子诊断、POCT、康复工程、康复辅具、医用救护车等30余项细分产业集群,集中展示行业最新科技成果。

及至目前,展会每年吸引全球30余个国家和地区的 7000余家医疗器械企业连续参展、2000余位行业学术专家企业精英及全球100多个国家和地区的200000人次的政府采购机构、医院买家及经销商代理商等专业观众到场参观采购及交流体验。

同时 CMEF主办方先后培育出ICMD(中国国际医疗器械设计与制造技术展览会)、CMEF Congress、CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF Indonesia、CMEF·北京、中国智慧健康展、北京国际康复及个人健康博览会等颇具行业影响力的系列子品牌,全面助力行业迈向智能化医疗新时代。

UDEM

专业提供体系认证(ISO 9001、ISO 13485)和CE认证(机器CE、电梯CE、建筑CE、医疗器械CE等)。

UDEM是上海郜盟合作CE认证机构,其公告号2696为我司中国市场独家CE认证代理机构

93/42/EEC MDD医疗器械指令

指令发表了关于医疗器械的制造,确定了哪些产品在指令的范围内进行评估,制造商的责任和需求在产品被释放前更清楚市场,什么是医疗器械指令的目的?

- 为了明确市场投放医疗器械前需要满足的条件

- 为了根据设备分类建立合格评定程序

- 为了向国家的权威报告现有的机制,以维持检测和公共卫生

 

欧盟委员会发布了新的医疗器械法规 MDR EU 2017/745

新的法规将只一个用于过渡期后。医疗器械管理规定3年生效,过渡期结束于2020年。

 

NB2696关于最新医疗器械法规MDR将于近期获得欧盟官方授权,欢迎医疗器械厂家咨询021-34122669

 

郜盟独家合作CE认证机构UDEM参加2019CMEF中国国际医疗器械博览会

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